Rusia todavía no entregó datos para aprobación de la Sputnik V a la OMS

El vocero del Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF), Dmitri Peskov, admitió este martes 14 de diciembre que todavía no han entregado la información solicitada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para continuar con el proceso de aprobación de la vacuna Sputnik V, confirmó la agencia Reuters.

“Aún no hemos proporcionado la información necesaria porque teníamos una visión diferente de los datos que había que transmitir y de cómo había que proporcionarlos (...) Tenemos normas diferentes y Rusia se está adaptando progresivamente a estas exigencias", afirmó.

En septiembre pasado, la OMS suspendió temporalemente el proceso de aprobación de la vacuna Sputnik V después que una de las fábricas donde se produce, no pasara la inspección de calidad. Sin embargo, en octubre, el ministro ruso de Salud, Mijaíl Murashko, anunció que ya habían superado todos los obstáculos para el registro de la vacuna Sputnik V y que solo quedan procedimientos administrativos menores.

• Lee: OMS suspende la aprobación de la vacuna Sputnik V, usada en Nicaragua
• Rusia dice que superó todos obstáculos para registrar la Sputnik V en la OMS

Tras estas mejoras en las fábricas, el 21 de octubre, la OMS retomó el proceso de aprobación de la vacuna. Y según anunciaron, se preveía que el equipo de especialistas visitara nuevamente las fábricas en diciembre para concluir con la autorización.

Según divulgó  Reuters, en noviembre pasado, la OMS se reunió con Rusia para discutir datos adicionales sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna”. Y en ese encuentro, la empresa creadora de la vacuna se comprometió a presentar una “hoja de ruta detallada para la presentación de datos” para que la OMS pudiera acelerar su evaluación.

EMA tampoco ha recibido documentos

A pesar de que la Sputnik V fue la primera vacuna contra la covid-19 no ha logrado ser aprobada por organismos internacionales como la OMS, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) o la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. Esto ha detonado limitaciones de viajes a los ciudadanos que recibieron estas dosis, pues varios países han impuesto los “pasaportes covid” que solo admiten vacunas aprobadas.

En octubre, la Agencia Europea del Medicamento dijo a la agencia Reuters que Rusia no había proporcionado los datos necesarios para la revisión prevista para fines de noviembre, por lo cual no será aprobada por la Unión Europea hasta el primer trimestre de 2022.

La semana pasada, el presidente de Rusia, Vladimir Putín, pidió a la Organización Mundial de la Salud (OMS) que incluya "lo antes posible" en su catálogo de vacunas reconocidas contra la covid-19 a Sputnik V, para que quienes se la han puesto puedan moverse con la máxima libertad a cualquier parte del mundo.

En Nicaragua, las vacunas rusas Sputnik V y Sputnik Light son las que más se están aplicando porque el Gobierno de Ortega adquirió 4.4 millones de estas. Asimismo, esta última se está aplicando como dosis de refuerzo.

Rusia afirma que Sputnik tiene alta eficacia ante mortalidad

Un estudio de observación realizado en Hungría asegura que la vacuna rusa Sputnik V tiene una eficacia del 98% en la prevención de la mortalidad relacionada a la covid-19 y un 85,7% contra la infección por coronavirus.

“Sputnik V ha demostrado los mejores resultados entre cinco vacunas administradas en el estado miembro de la Unión Europea, Hungría como parte de un estudio independiente basado en datos de 3.7 millones de personas”, dijo Dmitriev.

En este estudio participaron 3.7 millones de personas vacunadas en Hungría, entre el 22 de enero de 2021 y el 10 de junio de 2021, con cinco tipos de vacunas Sputnik V, Moderna, Pfizer-BioNTech, Sinopharm y AstraZeneca.